加入收藏  |  設為首頁  |  人才招聘  |  聯系我們   
新聞中心
公司動態行業新聞國際資訊
國際資訊
首頁  >  新聞中心  >  國際資訊
默沙東/拜耳心力衰竭藥Vericiguat獲FDA批準
作者:   來源:新浪醫藥新聞   發布時間:2021-01-22   點擊:121

 

獲得批準后,Vericiguat將以Verquvo品牌銷售。VericiguatFDA2021年批準的首款創新藥,也是首個治療慢性心力衰竭惡化患者的可溶性鳥苷酸環化酶(sGC)激動劑。Vericiguat是一種口服給藥的半衰期較長的、可溶性鳥苷酸環化酶(sGC)刺激劑,而sGC衍生的cGMP缺乏會導致心肌功能障礙和內皮依賴性血管舒縮功能受損。Vericiguat作為首個用于心衰治療的sGC直接刺激劑,可通過恢復NO-sGC-cGMP信號通路帶來多個靶器官保護,改善心肌和血管功能。

 

Vericvo是默沙東與拜耳公司共同開發,由于IIIVICTORIA研究結果得到了FDA的優先審核,VICTORIA試驗是一項多中心、平行組、隨機、安慰劑對照、事件驅動的III期臨床研究,旨在評估標準治療背景下Vericiguat是否可延長HFrEF患者出現心血管死亡和首次心力衰竭住院復合終點的時間。試驗共納入來自全球42個國家和地區的5050名慢性患者,按照11的比例將患者隨機分為兩組,在聯合心衰標準治療背景下,分別給予Vericiguat2526例)和安慰劑(2524例)治療。

 

試驗達到了主要終點,研究顯示,與標準治療組相比,加用Vericiguat的患者組可顯著降低患者近期發生的心衰惡化事件的復合終點風險?;颊咴谥形浑S訪期為10.8個月時的結果顯示,Vericiguat治療組較安慰劑組降低了患者因心衰住院和心血管原因死亡的復合終點風險(35.5% vs 38.5%,HR=0.90,P=0.02)。治療3個月后,顯示出有利于Vericiguat的差異,并在整個研究過程中持續存在。次要終點分析顯示,與安慰劑組相比,Vericiguat組心衰住院顯著減少(27.4% vs. 29.6%),全因死亡或心衰住院復合終點顯著減少(37.9% vs. 40.9%)。該試驗的結果數據目前已在《新英格蘭醫學雜志》上發表。

 

VICTORIA試驗的安全性分析顯示,Vericiguat耐受性良好,Vericiguat表現出了與安慰劑相似的不良事件。與安慰劑相比,Vericiguat發生的藥物不良反應比例略高,包括低血壓(16 vs. 15%)和貧血(10 vs. 7%)。值得注意的是,該藥物貼有盒裝警告標簽,聲明該藥物不應用于孕婦,因為Verquvo可能引起胎兒傷害。

聲明:本文系本網站轉載內容,版權歸原作者所有,轉載目的在于傳遞更多信息,并不代表本平臺觀點。如涉及作品內容、版權和其它問題,請與本網站留言聯系,我們將在第一時間刪除內容!



藥品價格315網  |  千虹醫藥招商網  |  東方醫藥網  |  yy99醫藥網  |  818醫藥網  |  CPhI制藥在線  |  中國醫藥聯盟網  |  健康世界網  |  國家醫學考試網  |  中華中醫網
版權所有:北京康睿信醫藥科技有限公司 © www.2d30.com | ICP備案號 : 京ICP備18035366號-1
地址:北京市朝陽區朝陽路8號B座4層 電話:010-53675386 傳真:010-65735166 郵箱:kangrx999@126.com

掃一掃
上别人丰满人妻_精品欧美三级片_亚洲色欧美爱视频日韩